服務熱線
制藥凍干機是一種用于將液態藥物或其他生物制品凍結并通過升華過程將其轉化為干燥粉末的專業設備。它在制藥工業中起著重要的作用,廣泛應用于制造高質量的藥物、疫苗、酶、抗體和其他生物制品。
LYO-3制藥(yao)凍干機(ji)通常由三(san)個主(zhu)要部(bu)分(fen)組(zu)成:冷凍器、真空系(xi)統和加(jia)熱板。它們共同協作(zuo)實現藥(yao)物從冷凍狀態下揮發(fa)水分(fen),并在真空環境中結(jie)晶變為干燥的(de)(de)粉末,以(yi)延長藥(yao)品的(de)(de)保質期(qi)和便于運輸儲存。
為了確保制藥凍干機設備性能正常,保證凍干工作的有效性,需要對制藥凍干機的技術指標進行必要的驗證,對各項技術參數進行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下,驗證周期為(1~2)年,使用單位可根據自身情況調整驗證周期。
應用:
1、注射劑:常規(gui)化(hua)藥、生(sheng)物藥品(pin)(抗體、疫苗等)、血液制品(pin)、檢(jian)測試劑等;
2、原料藥(yao):生物原料藥(yao)、化(hua)學合成(cheng)原料藥(yao)、化(hua)妝(zhuang)品原料、益生菌、中藥(yao)材等;
3、其它:試劑、食品(pin)、保健品(pin)、化妝品(pin)、工程材料、文物等。
主要功能:
1、隔(ge)板預凍功能。
2、可充氮(dan)氣(qi)或(huo)者惰性(xing)氣(qi)體進行干(gan)燥(zao)后(hou)的保存。
3、凍干(gan)自(zi)動控制系統:可程(cheng)序化(hua)編程(cheng),從(cong)凍干(gan)到除霜均程(cheng)序化(hua)控制。
4、板(ban)層(ceng):采用優良的焊接工藝(yi),板(ban)層(ceng)無泄漏(質保三年)。
5、凍干終點(dian)測試(shi)系(xi)統(tong):可在(zai)解析干燥階段(duan)結束后自動進行凍干終點(dian)測試(shi),確保物質含水(shui)率到達(da)標準要求。
6、真空(kong)調(diao)節系統(tong):升華及解析干燥過程進行真空(kong)度調(diao)節,避免特殊物質(zhi)起泡、吹瓶及加快凍干效率的(de)問(wen)題。
7、脈(mo)沖(chong)回填系(xi)統:可慢速、中(zhong)速、快速三種回填模式(shi)選(xuan)擇(ze),避(bi)免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹(chui)跑(pao)流失的問題。
8、采用大尺(chi)寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡(jian)(jian)單易懂(dong),不需說明書也可進行簡(jian)(jian)易操作。
9、監視系(xi)統:實(shi)時監視系(xi)統溫度(du),真空(kong)度(du),采集頻(pin)率50ms/次(ci)。
10、凍干工(gong)(gong)藝配方(fang)(fang)存(cun)儲功能:可(ke)存(cun)儲2000組固定或者(zhe)用(yong)戶自定義凍干工(gong)(gong)藝配方(fang)(fang)。
11、PC遠(yuan)程監控(kong)(kong)系統:可(ke)遠(yuan)程監控(kong)(kong)設備運行狀況,zui遠(yuan)監控(kong)(kong)距離1.5KM。
12、共晶(jing)點測試功能(選配)。
13、過(guo)程數據記(ji)錄系統(tong)(選配)。
14、校(xiao)準功能:可(ke)進行溫度及真空度校(xiao)準,確保長期使用測(ce)量(liang)值的精(jing)確性。
15、凍(dong)干(gan)曲(qu)線查詢(xun)功(gong)能(可查詢(xun)溫度及(ji)真空度曲(qu)線,方(fang)便工藝(yi)優(you)化及(ji)凍(dong)干(gan)效果驗證)。
選型指南:
SIP型適(shi)合制藥領域使(shi)用。
CIP型(xing)適合生(sheng)物工(gong)程領域使(shi)用。
普通(tong)型適合工業、食品等領域使用
選配:
1、共晶點測(ce)試儀
2、干式真空泵
3、級聯壓縮機組
4、擴展真空泵(beng)組
5、有機溶劑捕集器
6、真(zhen)空防(fang)護套(防(fang)止液(ye)壓油(you)(you)油(you)(you)霧污染(ran))
LYO-系列技術參數
型號 | 隔板面積(㎡ ) | 隔板數量 | 隔板尺寸(mm) | 隔板均一度(℃) | 捕水量 (L) | 裝瓶量 (∮22) | 隔板溫度(℃) | 冷阱溫度(℃) | 功率 (KW) |
LYO-1 | 1.08
| 4 1 | 450*600 |
±1.0
| 20 | 2100 |
-55-80 |
<-75 | 9 |
LYO-2 | 2.16 | 4 1 | 600*900 | 40 | 4200 | 12 | |||
LYO-3 | 3.24 | 6 1 | 600*900 | 60 | 6300 | 21 | |||
LYO-5 | 4.86 | 6 1 | 900*900 | 100 | 9450 | 24 | |||
LYO-7 | 7.56 | 7 1 | 900*1200 | 150 | 15750 | 44 | |||
LYO-10 | 9.72 | 9 1 | 900*1200 | 200 | 19950 | 58 | |||
LYO-13 | 12.96 | 9 1 | 1200*1200 | 260 | 26250 | 67 | |||
LYO-15 | 16.1 | 9 1 | 1200*1490 | 320 | 33600 | 75 | |||
LYO-20 | 19.67 | 11 1 | 1200*1490 | 400 | 42900 | 104 | |||
LYO-25 | 25.0 | 14 1 | 1200*1490 | 500 | 52500 | 125 | |||
LYO-30 | 31.5 | 14 1 | 1490*1490 | 600 | 60900 | 134 | |||
LYO-40 | 42 | 14 1 | 1490*1990 | 800 | 84000 | 174 | |||
LYO-50 | 51.0 | 17 1 | 1490*1990 | 1000 | 105000 | 210 |
詳(xiang)見:設備配置詳(xiang)單
安全:
1、各個設施獨立過(guo)流保護
2、各個設(she)施獨(du)立超載(zai)保護
3、條件滿(man)足允許各個(ge)設施運行
4、加熱超溫防護
5、產品凍干過程真空防護
6、真空泵防護
7、系統邏(luo)輯互(hu)鎖
8、符合GMP規范
服務:
1、質保1年
2、操作安(an)裝培訓1次
3、凍干工藝(yi)培訓(xun)1次
4、樣品(pin)凍干(gan)工(gong)藝優化1次(寄送樣品(pin))
5、產(chan)品(pin)終生維護(收取相(xiang)應費用)
6、產品升級服務(wu)(收取相(xiang)應費用(yong))
7、運輸(不含卸貨、拆箱、搬運安放地(di)及設備隔離水電氣管路施(shi)工(gong))